1、 医用高值耗材管理范围

1) 医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2) 医用高值耗材类别:心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

2、 高值耗材申购

高值耗材采购遵循原则:以满足临床要求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。

1)高值耗材采购申请

a 通用高值耗材申请

实行手术室、介入导管室二级库房管理,二级库房预存一定量的基数,临床使用时到手术室、介入导管室请领,手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

b 择期、跟台高值耗材申请

c 使用科室单一申请,手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

d 急症高值耗材申请

e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2) 采购流程

a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请,同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》,列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势,并由科主任签字同意后,提交医务处。

b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

c  器材设备管理处收集产品信息,审核产品、供应商资质,报分管院长审批。

d  卫生局统一招标采购的高值耗材品种,执行招标结果;未统一招标采购的高值耗材品种,根据临床科室提出的购置申请,组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判,执行谈判结果。

e  急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购,同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。

3、 采购方式

对医院自行决定采购的高值耗材,要由申请科室、器材设备管理处(包括工程技术人员)、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能,同类产品应超过三家(品牌、供应商)。以满足临床需求,性价比高为确定采购原则,所有原始资料建册存档。

4、 二级库房工作流程

1) 手术室二级库工作流程

a 手术室安排专人对高值耗材进行管理。

b 设立专门库房进行高值耗材的存放。

c 手术医生在手术前2-3天向手术室(二级库)提出高值耗材准备的申请。

d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析,设定安全库存量;合理预估下周的进货数量,并向器材设备管理处提出备货申请。(进货数=预估数+安全库存量)

e  耗材送货到供保中心仓库(一级库),仓库库管负责验收、签字、保管、发放。

f  手术室到供保中心仓库(一级库)取货,并核对品名、种类、数量。

g 每天盘点耗材的剩余数量,如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时向器材设备管理处联系订货,或通知手术医生更换适宜的耗材。

h 在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。

i 记录收费信息,确保没有漏费和重复收费。

k 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》,每周向器材设备管理处反馈。

2) 介入科二级库工作流程

a 介入科安排专人对高值耗材进行管理。

b 设立专门库房进行高值耗材的存放。

c 手术医生在手术前2-3天向介入科(二级库)提出高值耗材准备的申请。

d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析,设定安全库存量;合理预估下周的进货数量,并备货。(进货数=预估数+安全库存量)

e 耗材送货到介入科(二级库),介入科负责验收、签字、保管、发放。

f 每天盘点耗材的剩余数量,如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时备货,或通知手术医生更换适宜的耗材。

g 在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。

h 记录收费信息,确保没有漏费和重复收费。

i 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》,每周向器材设备管理处反馈。

5、 其他科室工作流程

1) 手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。

2)   器材设备管理处负责备货。

3) 耗材送货到供保中心仓库(一级库),仓库库管负责验收、签字、保管、发放。

4) 使用科室到供保中心仓库(一级库)取货,并核对品名、种类、数量。

5) 使用科室记录收费信息,确保没有漏费和重复收费。

6) 使用科室详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》,每月向器材设备管理处反馈。

6、 出入库流程

1) 器材设备管理处根据使用科室反馈《医院高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票,并签字确认。

2) 供保中心仓库(一级库)库管核对发票和《医院高值耗材使用信息登记表》,要求票面和《医院高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对应,并签字确认。

3) 核对签字后的发票和《医院高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。

4) 《医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档,每季度交器材设备管理处备案。

7、 再评价管理

1) 临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理,并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商,予以告知,符合要求后方可再使用;对产品质量没有改进,资质仍不完善的供应商予以取缔。

2) 器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理,定期核查、评估,形成记录。

3) 济南市卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判。

4) 对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商;提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商;提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商;提供产品对患者安全和健  康产生威胁的供应商;向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。